滑膜肉瘤缩小71新型T细胞疗法ADP [复制链接]

近年来，肿瘤的治疗除了手术和放化疗这些传统的治疗模式外，基于T细胞的新型免疫疗法取得了前所未有的突破。据港安健康报道，ADP-A2M4是一种特异性靶向MAGE-A4癌症抗原的T细胞疗法，此前公布的临床研究数据显示，ADP-A2M4对于恶性肉瘤患者展现出了强劲的疗效。

ADP-A2M4疗法研究数据

一项关于ADP-A2M4的I期试验被设计为一项剂量递增研究，以评估ADP-A2M4在具有MAGE-A4蛋白表达的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。参与试验的患者包括滑膜肉瘤、卵巢癌、头颈癌、胃癌、粘液样/圆细胞脂肪肉瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、食道癌和黑色素瘤。参与者之前接受过三线全身治疗的中位数。

试验结果显示，38例患者的总体ORR为23.7%，疾病控制率(DCR)为71.7%。其中，本次试验共入组的16例滑膜肉瘤患者，客观缓解率(ORR)43.8%(7名患者肿瘤缩小)，疾病控制率为90%以上(14名患者响应)，中位无进展生存期(PFS)为接近20周，中位总生存期(OS)未达到。

此外，非肉瘤的ORR为9.1%，头颈癌的ORR为33.3%，肺癌的ORR为50%。在不同的瘤种都观察到了疗效。在多个不同的瘤种，部分患者都出现了肿瘤缩小，包括卵巢癌、膀胱癌和黑色素瘤。

被公布的数据中报道了一例67岁男性患者，滑膜肉瘤4年患病史，心包复发，既往用过异环磷酰胺治疗，MAGE-A4高表达(%3+)。患者进行了9.95xSPEAR(特定肽增强亲和受体)T细胞输注。12周后，肿瘤靶病灶出现了大幅度缩小，减小了45%。随后，肿瘤继续缩小，靶病灶最长径总和减小了71%。

安全性方面，大多数患者(97.4%)经历了一些与治疗相关的不良事件，最常见的是低血细胞计数(淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少)。半数患者出现细胞因子释放综合征。两名患者有试验相关死亡，这导致了淋巴滤过方案和资格标准的修改。

TCR-T疗法介绍

ADP-A2M4使用的是TCR-T技术，即T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞技术，也叫亲和力增强的TCR”技术。它的目的就是让原有的T细胞识别能力更强，因为原本的T细胞对肿瘤相关抗原的识别能力较弱，现在通过基因修改的方式增强识别亲和性，从而使T细胞攻击肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的效果。ADP-A2M4疗法需要从患者血液中分离出T细胞并进行工程改造，让T细胞表达靶向MAGE-A4的TCR。

TCR-T疗法是从患者身上获取T细胞，为T细胞配备新的T细胞受体，使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法，这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。

港安健康温馨提示：ADP-A2M4疗法已于年分别获得FDA授予的用于治疗滑膜肉瘤的再生医学先进疗法称号(RMAT)和治疗软组织肉瘤的孤儿药称号(ODD)，该疗法有潜力为实体瘤患者带来更好的临床治疗效果。期待这款新药能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的患者。想要了解更多关于癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康。

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